年产多肽药物500kg、固体制剂 30 亿粒、生物制剂 210 万支研发平台建设项目主要技术规范及标准

年产多肽药物500kg、固体制剂 30 亿粒、生物制剂 210 万支研发平台建设项目主要技术规范及标准

知识

2025-08-30 13:00:45

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1. 主要技术规范及标准

本项目遵循以下主要技术规范及标准:

序号标准名称适用类别标准限值评价对象参数名称排放限值
1《污水综合排放标准》(GB8978-1996)表4三级pH值 6-9(无量纲)生产废水排放口DW001化学需氧量500mg/L
五日生化需氧量300mg/L
悬浮物400mg/L
2《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T31962-2015)表1B等级氨氮45mg/L
总氮70mg/L
3盘龙城污水处理厂接管标准总磷4mg/L
4《生物工程类制药工业水污染物排放标准》(GB21907-2008)表2乙腈3.0mg/L
急性毒性(HgCl2毒性当量)0.07
色度50(稀释倍数)
5《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》(GB21908-2008)表2总有机碳20mg/L
6《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表22#低浓度污水处理站废气排放口 DA03020mg/m3
硫化氢5mg/m3
7《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表2臭气浓度2000(无量纲)
8《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2二级甲醇实验废气排放口 DA032、DA033190mg/m3,20m,4.3kg/h
9《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2非甲烷总烃60mg/m3
10《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2无组织非甲烷总烃厂界无组织4.0mg/m3
甲醇12mg/m3
11《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)表1新改扩建二级0.06mg/m3
硫化氢1.5mg/m3
臭气浓度20(无量纲)
12《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表C.1特别排放限值非甲烷总烃行政研发中心实验室监控点处1h平均浓度值6mg/m3
监控点处任意一次浓度值20mg/m3
13《饮食业油烟排放标准(试行)》(GB18483-2001)表2大型饮食业油烟食堂油烟2.0mg/m3
14《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类等效连续A声级东侧、南侧昼间65dB(A)
夜间55dB(A)
154类西侧、北侧昼间70dB(A)
夜间55dB(A)
16《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)危险废物

2. 部委规章及规范性文件

本项目遵循以下部委规章及规范性文件:

序号文件名主要内容
1《排污许可管理条例》(国务院令第736号)排污许可管理的相关要求。
2《关于开展排放口规范化整治工作的通知》(环发[1999]24号)排放口规范化整治的技术要求。
3《排放口规范化整治技术要求(试行)》(环监[1996]470号)排放口规范化整治的具体规定。
4《建设项目环境风险评价技术导则》(HJ169-2018)建设项目环境风险评价的技术要求。
5《常用化学危险品贮存通则》化学危险品贮存的相关要求。
6《工作场所安全使用化学品的规定》工作场所安全使用化学品的相关规定。
7《企业突发环境事件风险分级方法》(HJ941-2018)企业突发环境事件风险分级的具体方法。

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