1. 生产工艺流程
32P敷贴治疗项目使用放射性核素32P进行敷贴治疗,其生产工艺流程主要包括订药、制作32P敷贴器以及治疗三个主要步骤。
1.1 订药
由于32P敷贴器需要在使用前进行制作,核医学科根据需要每月一次提前订药。放射性药物由厂家根据订购计划定时定量供给,用专车直接送达,并由专人接收、确认和登记后,暂存在操作间的分装柜内。
1.2 制作32P敷贴器
32P药物暂存于专用屏蔽容器中,使用前由工作人员在分装柜中进行制作:
- 采用优质滤纸按病变形状剪成不同规格和形状的纸片。
- 用生理盐水对每张滤纸进行吸水试验,以确定滴加32P溶液的量。
- 用手控移液管吸取预先计算好的混有色剂的32P溶液,按每张滤纸的吸水量分格滴加,调整色剂均匀分布后自然晾干(或红外烤干)。
- 用优质塑料薄膜与胶布套封,注明敷贴器信息,并检测表面无放射性污染后即可使用。
1.3 治疗
治疗前,医生根据敷贴治疗适应症和禁忌症开具申请单并预约登记,制定治疗方案。治疗时,工作人员在分装柜中提前制成32P敷贴器,送至敷贴治疗室,将敷贴器紧贴于患者病变部位,用3mm厚的橡皮泥覆盖屏蔽非治疗区域。治疗完成后,患者等待一段时间离开,工作人员清点敷贴器,并按规定处理。
2. 生产设备
32P敷贴治疗项目所使用的主要生产设备包括分装柜、储源柜、通风橱等,具体描述如下:
2.1 分装柜
分装柜用于32P药物的暂存和敷贴器的制作,采用有机玻璃材质,厚度为20mm,具有足够的防护能力,确保操作人员在制作过程中的安全。
2.2 储源柜
储源柜用于存放未使用的32P药物和已制作好的敷贴器,采用铅制材料,具有良好的屏蔽效果,防止放射性物质泄漏。
2.3 通风橱
通风橱安装于分装室,用于32P滴加和烘烤过程中的通风排气,防止放射性废气滞留。通风橱内风速不小于1m/s,确保废气及时排出。
表1 生产工艺流程关键步骤及设备
步骤 | 描述 | 设备 |
---|---|---|
订药 | 提前订购32P药物,专车送达并暂存 | 专车、分装柜 |
制作敷贴器 | 使用滤纸、32P溶液制作敷贴器 | 分装柜、移液管、塑料薄膜、胶布 |
治疗 | 将敷贴器紧贴于病变部位进行治疗 | 敷贴治疗室、橡皮泥 |
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